ICS 11.040.20 CCS C27 DB11 北 京 市 地 方 标 准 DB11/T 1794—2020 医疗机构临床用血技术规范 Specifications for the clinical use of blood in medical institutions 2020 - 12 - 24 发布 北京市市场监督管理局 2021 - 04 - 01 实施 发 布 DB11/T 1794—2020 目 次 前 言................................................................................ II 1 范围................................................................................ 1 2 规范性引用文件...................................................................... 1 3 术语与定义.......................................................................... 1 4 缩略语.............................................................................. 2 5 基本原则与要求...................................................................... 2 6 血液入库与库存...................................................................... 4 7 患者血液管理........................................................................ 4 8 输血前评估.......................................................................... 5 9 输血告知与申请...................................................................... 6 10 输血相容性检测..................................................................... 6 11 血液发放........................................................................... 8 12 血液输注........................................................................... 9 13 特殊情况用血...................................................................... 10 14 输血后评价........................................................................ 10 I DB11/T 1794—2020 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分 标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。 本文件起草单位：北京医院、中国医学科学 院肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院、中国 医学科学院北京协和医院、北京市卫生健康委员会、中日友好医院、北京华信医院、解放军总医院第一 医学中心、解放军总医院第五医学中心、首都医科大学宣武医院、北京大学肿瘤医院、北京大学第一医 院。 本文件主要起草人：宫济武、赵国华、李淑萍、白连军、黄高平、杨培蔚、汪德清、骆群、曹永彤、 曹绪梅、姚洁、孙巍、甘佳、王鹏、刘燕明、胡俊华。 II DB11/T 1794—2020 医疗机构临床用血技术规范 1 范围 本文件规定了医疗机构开展临床用血的基本原则与要求、血液入库与库存、患者血液管理、输血前 评估、输血告知与申请、输血相容性检测、血液发放、血液输注、特殊情况用血以及输血后评价的要求。 本文件适用于开展临床用血的医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 14232 一次性使用塑料血袋 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学常用术语 WS/T 251 临床实验室安全准则 WS 399 血液储存要求 WS/T 400 血液运输要求 WS/T 433 静脉治疗护理技术操作规范 3 术语与定义 WS/T 203 界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 输血相容性检测 transfusion compatibility testing 以用血为目的，通过ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等相关检测，并依据检测结 果对患者和献血者血液进行分析、判断是否适合输血的过程。 3.2 ABO 血型鉴定 ABO typing 通过正定型和反定型检测患者/献血者抗原和抗体确定ABO血型。 3.3 抗体鉴定 antibody identification 1 DB11/T 1794—2020 当患者抗体筛查阳性时，使用谱细胞与能够检出IgG和IgM类抗体的方法，根据与谱细胞的反应格局 鉴定红细胞抗体，同时使用对应的商品化抗体试剂检测受检者红细胞相应抗原为阴性来确定受检者的红 细胞抗体的特异性。 3.4 配血相合 consistency crossmatch 献血者和患者ABO、RhD血型相同，且主侧配血和次侧配血均无凝集和无溶血。 3.5 配血相容 compatible crossmatch 献血者和患者ABO、RhD血型相同或不同，主侧配血无凝集和无溶血。 3.6 常规储血量 volume of routine blood storage 根据本医疗机构的诊疗需求，保障日常治疗、手术正常运行及抢救用血的库存血量。 3.7 安全储血量 volume of safe blood storage 根据本医疗机构的诊疗需求，保障单位时间内紧急抢救用血的各型血液最低的库存血量。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 ABO: ABO血型系统（ABO blood group system） M： MNS血型系统中的M抗原（ MNS antigen system M） N： MNS血型系统中的N抗原（ MNS antigen system N） S： MNS血型系统中的S抗原（ MNS antigen system S） s： MNS血型系统中的s抗原（ MNS antigen system s） P1：P血型系统中的P1抗原（P antigen system P1） Rh: Rh血型系统（Rhesus blood group system） RhD：Rh血型系统中的D抗原（Rhesus blood group system D） a a a Le ：Lewis血型系统中的Le 抗原（Lewis antigen system Le ） b b b Le ：Lewis血型系统中的Le 抗原（Lewis antigen system Le ） a a a Fy ：Duffy血型系统中的Fy 抗原（Duffy antigen system Fy ） b b b Fy ：Duffy血型系统中的Fy 抗原（Duffy antigen system Fy ） a a a Jk ：Kidd血型系统中的Jk 抗原（Kidd antigen system Jk ） b b b Jk ：Kidd血型系统中的Jk 抗原（Kidd antigen system Jk ） IgM：免疫球蛋白M（Immunoglobulin M） IgG：免疫球蛋白G (Immunoglobulin G) 5 基本原则与要求 2 DB11/T 1794—2020 5.1 医疗机构应使用卫生行政部门指定采供血机构供应的血液，血液质量符合 GB 18469 标准。患者自 体血液只能本人使用。 5.2 临床医师应遵循医学伦理学的基本准则，临床用血应依据不可替代和安全有效的原则；输血指征 不明确时以不输血为首选；有输血适应征时以达到治疗效果的最小剂量为首选；临床医师应履行告知义 务。 5.3 临床医师应树立患者血液管理的理念，并应用患者血液管理相关技术，依据临床用血技术指南对 患者进行输血前评估，规范开展输血治疗，识别与处理输血不良反应。 5.4 医疗机构根据相关法规成立临床用血管理组织，负责以下工作： a) 应制定临床用血计划及安全储血量； b) 建立用血评价和血液调控机制； c) 进行临床用血数据的统计分析； d) 负责输血不良反应和不良事件调查与处理； e) 负责临床用血管理评价数据分析和利用； f) 开展相关输血技术的培训与临床用血监督管理。 5.5 医疗机构应对输血治疗患者进行输血前相容性检测和输血相关传染性疾病检测。 5.6 医疗机构应制定限制性发血策略，严格控制常规单次发血数量和发血时间间隔，并明确执行条件。 一次发放红细胞不宜超过 2 单位，紧急抢救输血和大量输血时除外。 5.7 医院机构应建立血液库存预警制度，应按照制度要求储存血液，并建立血液库存预警机制，合理 设置血液库存。内容至少包括： a) 医疗机构结合自身医疗条件、供血条件、采供血机构供血满足率和血站供血预警级别，确定常 规储血量和安全储血量； b) 常规储血量可依据医疗机构与供血单位间的距离及供血情况制定，通常不少于 3 天医疗用血 量； c) 安全储血量应满足紧急情况下从医疗机构向血站发出急救用血申请至血站送血或取回血液， 并 能完成输血相容性检测时间段内对血液库存的需求。 5.8 医疗机构因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下建立血液调剂管理制度，内容 应至少包括： a) 符合事先界定调剂用血的条件和流程； b) 自愿调剂机构双方取得辖区卫生行政主管部门和采供血机构同意； c) 调剂双方在执行血液调剂后将相关血液信息上报供血机构