YY-T 1200—2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）

ICS 11.100.10 YY CCS C44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1200—2024 代替YY/T1200—2013 葡萄糖测定试剂盒（酶法） Glucose assay kit (Enzymic method) 2024-02-07发布 2025-03-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1200—2024 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则厂第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T1200—2013《葡萄糖测定试剂盒（酶法）》，与YY/T1200—2013相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：更改了试剂空白吸光度的要求（见4.3，2013年版的4.3）；更改了线性的要求（见4.4，2013年版的4.4）；一更改了准确度的要求及试验方法（见4.5，2013年版的4.5）；更改了分析灵敏度适用范围（见4.6，2013年版的4.6）；一更改了重复性的要求（见4.7.1，2013年版的4.7.1）；更改了批间差的要求（见4.7.2，2013年版的4.7.2）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、北京九强生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司。本文件主要起草人：孙楠、曲守方、于婷、陈阳、陈其云、万仙子、任瑞霞、吴晓军、张婷婷、屈安姜、王戎斐。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 2013年首次发布为YY/T1200—2013；一本次为第一次修订。 I

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本文档由人生无常于 2024-10-17 18:58:00上传分享