ICS67.040 中国标准文献分类号：Q8415 团 体 标 准 HZJKCX/T005—2020 早产儿母乳库管理规范 Regulationsonthemanagement ofOwnMother'sMilkBankforpreterminfants 2020-9-28发布 2020-10-01实施 杭州市健康促进协会发布 全国团体标准信息平台 HZJKCX/T005—2020 I目次 目次.................................................................................................................................................................I 前言.................................................................................................................................................................1 1范围.....................................................................................................................................................................2 2规范性引用文件.................................................................................................................................................2 3术语和定义.........................................................................................................................................................2 4建筑与设施.........................................................................................................................................................3 5设备管理.............................................................................................................................................................5 6人员管理.............................................................................................................................................................6 7运行控制.............................................................................................................................................................7 8缩略语...............................................................................................................................................................12 全国团体标准信息平台 HZJKCX/T005—2020 1前言 本规范附录A、附录B均为资料性附录。 本规范按照GB/T1.1给出的规则起草。 本规范由杭州市健康促进协会提出并发布。 本规范牵头起草单位：浙江大学医学院附属妇产科医院。 本规范主要参与起草单位：杭州市妇产科医院、宁波市妇女儿童医院、嘉兴市妇幼保健院、浙江大 学医学院附属妇产科医院海宁分院/海宁市妇幼保健院。 本规范主要起草人：徐鑫芬、李秋芳、王华、吴明远、冯素文、林蓉、潘永苗、余长青、张丹、 朱小明、徐萌艳、夏佳芬、顾水琴、姜琦。 本规范由浙江大学医学院附属妇产科医院归口。 本规范所指的早产儿母乳库是为亲母母乳库。 全国团体标准信息平台 HZJKCX/T005—2020 2早产儿母乳库管理规范 1范围 本规范规定了早产儿母乳库管理过程中建筑场所与设施、人员管理、设备管理、质量管理的基本要 求与准则。 本规范适用于各医疗机构对早产儿母乳库的管理。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是标注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本规范。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 GB12693食品安全国家标准乳制品良好生产规范 GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范 GB5749生活饮用水卫生标准 GB19645巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准 GB/T27341危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求 GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 GB50325民用建筑工程室内环境污染控制规范 中华人民共和国食品安全法 T/CTJPA0201婴幼儿餐具安全要求 3术语和定义 引用GB/T27341、GB14881、GB/T22000、ISO9001相关术语定义及下列术语定义适用于本规范。 3.1 早产儿preterminfant 是指胎龄＜37周（＜259天者）出生的新生儿，其中胎龄小于28周者称为极早早产儿或超未成熟 儿。 3.2早产儿母乳库OwnMother'sMilkBankforPretermInfants（OMMBFPI） 是指医疗机构为早产儿特别医疗需要而配置的重要设施，负责早产儿亲母母乳筛查、采集、储存和 分配工作的专业机构。主要供应对象是母婴分离无法直接母乳喂养的早产儿。 3.3 采集母乳collectingbreastmilk 是指按照无菌操作原则通过手挤压乳房或借助吸乳器所取得的母亲乳汁。 3.4 新鲜母乳freshbreastmilk 是指新鲜吸出放置室温环境下（≤25℃）3小时内的母乳。 3.5 全国团体标准信息平台 HZJKCX/T005—2020 3冷藏母乳refrigeratedbreastmilk 是指新鲜吸出放置在≤4℃环境下冷藏3天内的母乳。 3.6 冰冻母乳frozenbreastmilk 是指新鲜吸出放置在-20℃环境下冰冻3个月内的母乳。 3.7 煮沸消毒Boilingdisinfection 适用于金属、玻璃制品、餐饮具、织物或其他耐热、耐湿物品的消毒方法。待消毒物品完全浸没水 中，水加热沸腾后维持≥15分钟。 3.8 巴氏消毒pasteurization 是指一种用水浴加温的方法将母乳加热至62.5℃并恒定保持30分钟的热处理过程。 3.9 混合blend 按照标准规范采集和储存母乳，将24小时内新鲜吸出的母乳直接添加至冷藏母乳中的一种操作。 也可指根据当日医嘱总喂养量将同一亲母不同日期或不同时间点采集到的冰冻母乳解冻后掺和至同一 容器中的方法。 3.10 解冻thaw 将冰冻母乳放置在冰箱冷藏室缓慢溶解24小时，也可放置在水温≤37℃的温水容器中或流动水下快速 溶解。 3.11 冰桌icetable 一种销售食品的商用冷柜附件。医用冰桌台面为冰槽，五面均能结霜制冷，并配备两面伸缩透明夜 幕帘，隔热好，持续锁冷，有效避免制冷外泄。 在母乳混合、分装、等候消毒的操作环节中，冰桌产生的冷气通过储存容器底部及四周传导至内部 母乳，使其维持在低温状态。 4建筑与设施 4.1环境与布局 4.1.1母乳库应远离污染源，并采取适当的措施将可能发生的污染降至最低水平； 4.1.2母乳库的面积和空间应与服务功能、服务能力、母乳储存量等相适应，便于亲母咨询、母乳接 收、设备容器放置、清洁消毒、母乳储存及医务人员操作； 全国团体标准信息平台 HZJKCX/T005—2020 44.1.3母乳库内部应合理布局，分为辅助区域和工作区域。根据母乳的来源以及采集、接收、报废、 储存、解冻、清洗与消毒等过程要求合理划分工作区，做到洁污分流、干湿分离，防止交叉污染，工作 区域间应有相应的物理隔断。工作区域应包括接待咨询区、操作区、母乳接收区、母乳储存区、母乳成 分检测室，辅助区域应包括工作人员更衣室、办公室、休息室、卫生间等。 4.2场所结构与材料 4.2.1母乳库的建筑材料如顶棚、墙面、隔断、地面应遵循不产尘、不易积灰、耐腐蚀、耐碰撞、不 开裂、防潮防霉、容易清洁、环保节能和防火要求的总原则。母乳库内部使用的装饰材料应无味无毒，