ICS13.030.50 CCSZ70 团体标准 T/ZJGFTR023-2022 甾体激素类制药副产碳酸锂 Lithiumcarbonate,aby-productofsteroidhormonepharmaceutical 2022—12—28发布 2022—12—28实施 浙江省固废利用处置与土壤修复行业协会发布 全国团体标准信息平台 目次 前言.....................................................................................................................................1 1适用范围.......................................................................................................................2 2规范性引用文件...........................................................................................................2 3术语和定义...................................................................................................................2 4要求...............................................................................................................................2 5检验规则.......................................................................................................................3 6实验方法.......................................................................................................................4 7包装、标识、运输、贮存...........................................................................................4 8安全提示........................................................................................................................4 全国团体标准信息平台 1前言 本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本标准根据环境保护与清洁生产法律法规、甾体激素类制药副产碳酸锂要求而制订。 本标准由浙江仙琚制药股份有限公司、台州仙琚药业有限公司、泰州市宏伟锂业有限公司等单位 提出。 本标准起草单位：浙江仙琚制药股份有限公司、浙江省生态环境监测中心、浙江省固废利用处置与 土壤修复行业协会、浙江环境监测工程有限公司、台州仙琚药业有限公司、泰州市宏伟锂业有限公司 本标准主要起草人：金文俊、张志飞、楼振纲、戎文娟、陈欢、艾荣华、吴毅彬、陈露、胡瑞丰、 何伟 全国团体标准信息平台 T/ZJGFTR023-2022 2甾体激素类制药副产碳酸锂 1适用范围 本标准规定甾体激素类制药副产碳酸锂的产品技术要求和检验规则、实验方法、包装、标识、运 输、贮存要求。 本标准适用于以生产甾体激素类药物过程中产生的含锂溶液为原料，经单独收集加入碳酸盐反应 后，再经调理、沉淀以及精制过程后制得的副产碳酸锂。 产品用途仅限作为制取锂化合物和金属锂的原料。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注时间的引用文件，仅所注时间的版本适用于 本文件；凡是不标注时间的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191《包装储运图示标志》 GB/T11075《碳酸锂》 GB/T6284《化工产品中水分测定的通用方法干燥减量法》 GB/T6678《化工产品采样总则》中的《固体化工产品采样通则》 GB/T11064（所有部分）《碳酸锂、单水氢氧化锂、氯化锂化学分析方法》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1甾体 以环戊烷多氢菲为基本骨架结构，在环戊烷多氢菲母核上通常带有两个角甲基（C-10、C-13）和一 个含有不同的碳原子数的侧链或含氧基团的一类化合物。 3.2甾体激素类药物 指分子结构中含有甾体结构的激素类药物，主要包括肾上腺皮质激素和性激素两大类。 3.3甾体激素类制药副产碳酸锂 生产激素类药物过程中产生的含锂溶液，经收集后加入碳酸盐反应后，经沉淀、精制等工序形成 的碳酸锂。 4要求 4.1一般要求 产品外观为白色粉末，具有流动性，无肉眼可见夹杂物。 4.2技术要求 全国团体标准信息平台 T/ZJGFTR023-2022 3产品技术要求见表1。 表1技术要求 碳酸锂含量 ω/%，≥杂质含量ω/%，≤ Na Fe Ca MgSO42-Cl-盐酸不溶物水分 98.5 0.200.0070.070.015 0.5 0.05 0.05 0.5 5检验规则 5.1检验类别及检验项目 检验分为出厂检验和型式检验。出厂检验由生产企业自行检验，型式检验项目包括表1中的全部 项目。 5.1.1出厂检验 出厂批次检验项目包括表1中的碳酸锂、Cl-、水分。在原材料和生产工艺无变化时，出厂检验项 目周期为每季度检测一次。如果原材料和生产工艺变化参照型式检验开展。 5.1.2型式检验 型式检验项目包括表1中的全部项目，有下列情况之一时进行型式检验： a）产品定型鉴定和新产品投产； b）原材料和生产工艺发生较大变化； c）出厂检验与上次型式检验结果有较大差异。 5.2检验组批 产品应成批提交验收。每批应由同一混合料组成。每批产品净重不大于5t。 5.3取样 采样器为不锈钢槽式采样器，按照GB/T6678的规定选取样袋数，随机取样。将采样器自包装袋 的上方斜插入至料层深度的1/3处采样。将取出的样品混匀，用四分法缩分至不少于500g，装入清洁 干燥的自封袋中密封，贴上标签。样品分析完成后留样，留样保存时间由生产企业根据实际需要确定。 5.4判定规则 出厂检验和型式检验结果全部符合4.1、4.2技术要求时，则判定该批产品为合格。 5.5复验规则 全国团体标准信息平台 T/ZJGFTR023-2022 4如果检验结果不符合4.1、4.2技术要求时，应重新自双倍量样品中取样，对不合格项目复验。复 验结果如仍不符合要求，则判定该批产品为不合格。 6实验方法 6.1化学成分检验按GB/T11064（所有部分）《碳酸锂、单水氢氧化锂、氯化锂化学分析方法》的规 定进行。 6.2水分测定按GB/T6284的规定进行。 6.3外观检验按目测法检查。 7包装、标识、运输、贮存 7.1包装 副产碳酸锂采用内衬塑料袋，外套塑料编织袋的包装方式，每袋净重20～1000kg。 7.2标识 产品包装袋上应标明：产品名称；执行标准；产品主含量；批号；净重、毛重；供方名称；GB/T191 中“怕湿”标志。 7.3运输 产品运输时，应避免与酸接触，搬运时应防止包装袋破损，并注意防潮。 7.4贮存 产品应存放于干燥、无酸腐蚀气氛中。 8安全提示 装卸、运输、使用过程中可能有一定的粉尘产生，操作人员需佩戴防尘面具（全面罩），穿透气 型防毒服，戴橡胶手套。本标准没有指出使用中所涉及的所有安全问题，用户在使用本标准之前有责 任建立适当的安全防护措施，并制定有适用性的管理制度。 全国团体标准信息平台